Jul 20, 2024

히드록시프로필 메틸셀룰로오스 검사

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1. PH 수치
본 제품 1.0g(건조물로서 환산)을 취하고, 교반하면서 90도의 물 50g을 첨가하고, 식힌 후 물을 넣어 용액을 100g으로 조정하고, 완전히 용해될 때까지 교반한 후, 방법(2010년 약전 제2부 부록 VI H)에 따라 측정한다. pH 값은 5.0-8.0이어야 한다.
2. 점도
본 제품 10.0g을 취하여 건조중량으로 계산하고, 90도의 물을 첨가하여 시료의 총중량을 500.0g으로 하고, 2.0% (g/g) 현탁액을 제조하고, 입자가 완전히 균일하게 분산되고 젖을 때까지 약 10분간 완전히 교반한 후, 얼음물 욕조에서 식히고, 냉각 과정 동안 40분간 계속 교반하고, 거품을 제거하기 위해 원심분리하고, 필요한 경우 차가운 물을 첨가하여 중량을 조절한다. 단일 실린더 회전 점도계(점도가 100 Pa·s 미만인 시료의 경우 NDJ-1형, 점도가 100 Pa·s 이상인 시료의 경우 NDJ-8S형 또는 기타 적합하고 적격한 점도계)를 사용하여 약전 2010년판 부록 VIG의 두 번째 방법에 따라 20도 ± 0.1도에서 점도를 측정한다. 점도가 600 Mpa·s 미만인 샘플의 경우 점도는 표시된 점도의 80%~120%여야 합니다. 표시 점도가 600mPa·s 이상인 경우 점도는 표시된 점도의 75%~140%여야 합니다.
3. 물에 녹지 않는 물질
본 제품 1.0g을 취하여 가열컵에 넣고, 80-90도의 뜨거운 물 100mL을 더하여 약 15분간 팽창시킨 후, 얼음물 욕조에서 식힌 다음, 물 300mL을 더하여(필요하다면, 용액이 여과되도록 물의 양을 적절히 늘림) 완전히 저어준다. 105도에서 건조한 수직 용융 유리 도가니 1호로 여과하여 일정한 무게가 될 때까지 여과한 후, 비이커를 물로 씻고, 세척액을 위의 수직 용융 유리 도가니에 넣고 여과한 후, 105도에서 일정한 무게가 될 때까지 건조하고, 잔류물은 5mg(0.5%) 이하로 한다.
4. 건조 체중 감량
본 제품을 105도에서 2시간 동안 건조시킨다. 중량 감소는 5.0%를 초과해서는 안 된다(2010년 약전 제2부 부록 VIII L).
5. 연소잔류물
본 제품 1.0g을 취하여 법(2010년 약전 부록 VIII N)에 따라 검사한다. 잔류 잔류물은 1.5%를 초과해서는 안 된다.
6. 중금속
강열잔류물 항목에 남은 잔류물은 법령(2010년 약전 부록 VIII H, 제2법)에 따라 검사를 받아야 하며, 중금속 함량은 백만 분의 20을 초과해서는 안 됩니다.
7. 비소염
본 제품 1.0g을 취하여 수산화칼슘 1.0g을 가하여 혼합한 다음 물을 가하여 고르게 저어 섞고, 건조한 후 먼저 약한 불로 탄화시킨 다음 600도에서 강열하여 완전히 회분하고 식힌 다음 염산 5mL와 물 23mL를 가하여 녹인 후, 약전 제2부 제8조 제1법, 2010년 규정에 따라 검사하면 규정에 적합하여야 한다(0.0002%).

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